2023年05月12日 星期五
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重磅!我院又一新药获得临床批文

点击率:   时间:2021-11-08 22:12

近日,我院最新研发的抗癌新药PZ-1片获得国家药品监督管理局颁发的一类药物临床试验批件(批件号:2021LP01810,2021LP01811)。

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PZ-1是由我院院长陈中祝研究员领衔的新药团队开发研制,是首个同时针对RET/VEGRF2双靶标开发的全球首创的小分子药物,可用于治疗RET 突变的甲状腺髓样癌和RET 融合阳性的非小细胞肺癌及其他实体瘤。临床前研究表明该药对RET/VEGRF2双靶标具有高活性(IC50<1 nM)和较好的安全性。后续成功上市将为RET突变引起的实体瘤患者带来福音,填补RET/VEGRF2双靶标协同治疗实体瘤空白。

PZ-1是我院陈中祝研究员团队继抗ED和肺动脉高压一类新药同时获得中美临床批文后,第二个获得临床批件的一类新药, 标志着该团队在新药创制方面的研究工作取得关键性进展,对于推动我市生物医药高质量发展具有重要意义。