我院自主研发的一类新药获准进入中国和美国临床

点击率：次   时间：2018-06-13 16:03

近日，我院自主研发的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂（DDCI-01）同时获得国家药品监督管理局(CFDA)和美国FDA临床批文，在中国和美国即将于年内开展临床试验研究。

该抑制剂可以高效选择性抑制PDE5激酶，在临床上可以用于治疗男性性功能障碍（ED），肺动脉高压和前列腺肥大等疾病。该药物与现上市药物相比具有安全性更高、起效时间更短、剂量更小、半衰期适中等特点，具有广阔的市场前景。我校拥有该新药的完全自主知识产权，已申请中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等国家和地区专利，其中，美国和中国台湾地区专利已获得授权。

据悉，该研究成果是重庆新药研发的重大突破，是重庆高校首个同时获得中国和美国临床批文的一类新药。